Coordinador De Asuntos Regulatorios
- Salario
- 1.100,00 US$ – 1.200,00 US$
- Por ubicación
- Guayaquil
- Publicado
Requisitos:
- Experiencia: 3 a 5 años en posiciones similares (Conocimiento sólido de procesos regulatorios en Ecuador - Indispensable).
- Inglés avanzado (indispensable) (Requisito Indispensable - el proceso de entrevistas se llevará a cabo en inglés).
- Conocimiento técnico en Normativas Nacionales e internacionales, Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas Clínicas.
Actividades a realizar:
- Preparación de documentación para la revisión de estudios clínicos ante las autoridades sanitarias.
- Realizar trámites ante entidades reguladoras nacionales e internacionales.
- Coordinar la traducción de documentos legales y técnicos.
- Gestionar permisos de importación / Exportación-Control de inventarios.
- Actualización y seguimiento de estudios sometidos a aprobación.
- Solicitud y monitoreo de documentación regulatoria en los distintos Centros/Investigadores/Coordinadores de los estudios clínicos.
- Elaboración de informes para entidades regulatorias.
- Manejo de requerimientos de las entidades regulatorias.
- Planificar y ejecutar actividades de Registros, Aspectos Regulatorios y Gestiones de ámbito Técnico y Comercial.
- Archivo de documentos regulatorios.
- Garantizar el cumplimiento de la normativa legal vigente nacional e internacional.
Ofrecemos:
- Agradable ambiente de trabajo
- Oportunidad de crecimiento
- Lunch
- Seguro Médico Privado
- Otros propios de la empresa
¡Anuncio Gratuito! Los anuncios gratuitos pueden ser publicados por reclutadores no validados. Asegúrate de que es un reclutador válido antes de enviar tu CV. En caso de dudas puedes denunciarlo.
Contactar con la empresa
Entra en tu cuenta para ver el email de la empresa. Es gratis y tarda un minuto.
La cuenta es gratis y no pedimos tarjeta.