Coordinador de Asuntos Regulatorios - Guayaquil

Empresa: FOMAT Medical Research
Otras Vacantes de la Empresa: La empresa tiene otras vacantes activas (2)
Candidatos Postulados: Postulaciones: 13 | Visitas: 162
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Estadísticas del Reclutador: CVs vistos: 1, Eliminados: 0, Sin leer: 11
Ubicación: Guayaquil, Ecuador
Correo de empresa: *********@*******.com (Ver email)
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DESCRIPCION DEL PUESTO


Requisitos:

  • • Experiencia: 3 a 5 años en posiciones similares (Conocimiento sólido de procesos regulatorios en Ecuador - Indispensable).
  • • Inglés avanzado (indispensable) (Requisito Indispensable - el proceso de entrevistas se llevará a cabo en inglés).
  • • Conocimiento técnico en Normativas Nacionales e internacionales, Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas Clínicas.

Actividades a realizar:

  • • Preparación de documentación para la revisión de estudios clínicos ante las autoridades sanitarias.
  • • Realizar trámites ante entidades reguladoras nacionales e internacionales.
  • • Coordinar la traducción de documentos legales y técnicos.
  • • Gestionar permisos de importación / Exportación-Control de inventarios.
  • • Actualización y seguimiento de estudios sometidos a aprobación.
  • • Solicitud y monitoreo de documentación regulatoria en los distintos Centros/Investigadores/Coordinadores de los estudios clínicos.
  • • Elaboración de informes para entidades regulatorias.
  • • Manejo de requerimientos de las entidades regulatorias.
  • • Planificar y ejecutar actividades de Registros, Aspectos Regulatorios y Gestiones de ámbito Técnico y Comercial.
  • • Archivo de documentos regulatorios.
  • • Garantizar el cumplimiento de la normativa legal vigente nacional e internacional.

Ofrecemos:

  • • Agradable ambiente de trabajo
  • • Oportunidad de crecimiento
  • • Lunch
  • • Seguro Médico Privado
  • • Otros propios de la empresa




CONDICIONES DEL EMPLEO
Jornada laboral: Tiempo Completo
Tipo de empleo: Trabajo Fijo
Salario: USD 1,100.00 - 1,200.00 Mensual
Cantidad de vacantes: 1


REQUERIMIENTOS
Experiencia Mínima: 3 años
Idiomas: Inglés Avanzado
Estudios Mínimos: Universidad
Edad: De 30 a 42 años
Sexo: Indistinto
Conocimientos Informáticos: Excel Avanzado, Microsoft Office 365, Word Office
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